Bei gewöhnlichen Hohlkapselhüllen sind Gelatine und Hypromellose (HPMC) die gebräuchlichsten Matrixmaterialien.
| Gelatine-Kapselhülle | HPMC-Kapselhülle | |
| Kategorie | Kapselhüllen tierischen Ursprungs | Pflanzliche Kapselhüllen |
| Hauptzutat | Gelatine (aus Tierknochen, Haut) + Wasser | Hypromellose (aus Baumwoll-Linters, Zellstoff) + Wasser |
| Produktionsprozess | Gelatine wird aus tierischem Gewebe durch eine Reihe von Prozessen wie Entfettung und Demineralisierung unter geeigneten Bedingungen gewonnen. Gelatine oder HPMC wird in Wasser bei einer geeigneten Temperatur gelöst, um eine Lösung zu bilden, eine spezielle Form wird in die heiße Lösung eingetaucht, und die Lösung geliert, um einen Film zu bilden, wenn sie abgekühlt wird, und wird dann einer Nachbearbeitung wie Trocknen und Polieren unterzogen. | |
| Wassergehalt | 12,5 ~ 17,5% | 4%~7% |
| Löslichkeit | Schwellt in kaltem Wasser bei 25°C auf, löst sich nicht auf | Allmählich in kaltem Wasser bei 25°C auflösen |
| krümelig | nichts | Weniger als 5 von 50 |
| Sicherheit | Sicher und zuverlässig, ist es im Arzneibuch vieler Länder enthalten | Es besteht die Gefahr von übermäßigen Konservierungsstoffen und Rinderwahnsinn |
Vorteile von Gelatinekapselhüllen
1. Der Einzelpreis ist günstig
Gewöhnliche Gelatinekapselhüllen sind 3 bis 10 Cent pro Kapsel billiger als HPMC-Kapselhüllen, so dass die Massenproduktionsnutzungsrate von Gelatinekapseln höher ist.
2. Die Trennung und Bruchrate des Kappenkörpers ist niedrig
Während der Kappentrennung brachen die Gelatinekapselhüllen gerade zusammen, aber die HPMC-Kapselhüllen waren zerbrochen.
Offensichtliche Nachteile von Gelatinekapseln:
(1) Da der Wassergehalt zwischen 12,5% und 17,5% liegt, ist es leicht, während des Bestückungsprozesses Wasser zu verlieren, was zu einer schlechten Zähigkeit und Erweichung aufgrund der Feuchtigkeitsaufnahme führt. Die Temperatur und Feuchtigkeit der Lagerumgebung (15 ~ 25 ° C, RH% 35 ~ 65%) und das Material der Verpackung müssen höher sein.
(2) Der Hauptbestandteil von Gelatinekapseln ist Gelatine (Protein), die eine Vernetzungsreaktion durchläuft, wenn sie auf Aminosäuren, Aldehyde, reduzierende Verbindungen auf Zuckerbasis und Vitamine trifft.
Um das Stabilitätsproblem von Gelatinekapseln zu überwinden, wurden HPMC-Kapseln entwickelt, die hauptsächlich aus Hypromellose und Wasser bestehen und teilweise Zusatzstoffe wie Weichmacher, Tenside, Geliermittel, Dispergiermittel, Aromastoffe, Konservierungs- und Süßungsmittel enthalten und auch Trübungsmittel, Farbstoffe und/oder Verarbeitungshilfsstoffe enthalten können.
